消字号备案流程怎么写？

一、备案前准备事项

产品性质确认

需明确产品属于消毒剂、卫生用品或消毒器械范畴，不属于药品或医疗器械。特别注意：

禁止添加违禁物质，产品命名不可含"药物""治疗"等误导性词汇

说明书必须标注"本品不是药品，不能替代药物治疗"

企业资质要求

营业执照经营范围需包含消毒产品生产销售内容（不符需先变更）

准备生产企业卫生许可证、法人身份证复印件等资质文件

二、核心备案材料清单

产品技术文件

详细配方（标明各成分百分比）

生产工艺流程图及说明

产品标签和包装设计图（需含备案文号预留位置）

检测报告

由CMA资质机构出具的卫生安全评价报告

检测项目需包括：有效成分含量、pH值、微生物杀灭效果、毒理学测试等

消毒器械类需额外提供电气安全检测报告

三、线上申请流程

系统注册

登录所在地卫健委官网（如北京市卫健委），进入"消毒产品备案系统"注册账号

材料提交

扫描件要求：PDF格式，单个文件≤10M

关键信息填写：准确选择产品分类（如液体/固体消毒剂属不同类别）

四、审核与现场检查

技术审查阶段（5个工作日初审）

常见退回原因：

检测报告过期

生产车间平面图缺失

配方未标明百分比

现场核查要点

卫生监督所将检查：

✓ 生产工艺流程

✓ 原料仓库管理

✓ 洁净车间（需符合GB15979标准）

需准备：生产设备清单、原料进货台账、员工健康证明

展开全文

五、备案后管理

文号标注规范

包装明显位置标注"X卫消证字(年份)第XXXX号"

文号字体不得小于其他包装文字

年度义务

每年1月提交上年度生产销售汇总表（含产量、销售区域等）

每批产品需做稳定性检测，留样保存至有效期后6个月

变更与注销

生产地址/规格变更需在30日内提交申请

产品连续两年未生产则备案自动失效

注意事项

周期预估：完整流程通常需3-6个月，进口产品需额外提供报关单和原产地证明

委托生产：需提交委托加工协议及被委托方资质证明

常见误区：抑菌制剂与消毒剂检测标准不同，切勿混淆备案

建议办理前咨询当地卫健委获取政策，复杂情况可考虑委托代理机构协助。返回搜狐，查看更多